Komponen Mesin CNC Biokompatibel untuk Pembuatan Implan Ortopedi & Alat Gigi
Ketika presisi bertemu dengan biokompatibilitas, produsen alat kesehatan membutuhkan mitra yang dapat dipercaya. Di PFT, kami berspesialisasi dalam pembuatan komponen mesin CNC berkinerja tinggi untuk implan ortopedi dan peralatan gigi, menggabungkan teknologi mutakhir dengan standar kualitas yang ketat untuk memberikan solusi yang diandalkan oleh para profesional kesehatan.
Mengapa Memilih Kami? 5 Keunggulan Utama yang Membedakan Kami
1. Kemampuan Manufaktur Canggih untuk Komponen Medis yang Kompleks
Fasilitas kami dilengkapi dengan mesin CNC 5-sumbu canggih dan mesin bubut tipe Swiss yang mampu mencapai toleransi seketat ±0,005 mm. Keunggulan teknologi ini memungkinkan kami untuk memproduksi:
- Kandang fusi tulang belakang titanium dengan struktur berpori untuk integrasi tulang yang optimal
- Gigi penyangga paduan kobalt-krom dengan permukaan akhir cermin
- Implan kranial PEEK spesifik pasien dengan presisi panduan CT
Berbeda dengan bengkel permesinan umum, kami telah berinvestasi pada perkakas khusus untuk material bermutu medis, termasuk:
- Titanium biokompatibel (Gr. 5 dan Gr. 23)
- Baja tahan karat kelas bedah (316LVM)
- Komposit keramik untuk permukaan sambungan tahan aus
2. Sistem Kontrol Kualitas Kelas Medis
Setiap komponen menjalani pemeriksaan 12 tahap yang selaras dengan persyaratan ISO 13485:2024 dan FDA 21 CFR Bagian 820:
| Panggung | Metode | Pemeriksaan Toleransi |
| Bahan | Spektrometri | Kepatuhan ASTM F136 |
| Pemesinan Kasar | Pengukuran CMM | Profil permukaan ±0,01mm |
| Polesan Akhir | Pemindaian Cahaya Putih | Permukaan akhir Ra 0,2μm |
Fasilitas pengemasan ruang bersih kami memastikan sterilitas dengan lingkungan ISO Kelas 7, sementara keterlacakan batch dipertahankan melalui dokumentasi yang mendukung blockchain.
3. Keahlian Kustomisasi untuk Kebutuhan Klinis yang Unik
Proyek terkini menunjukkan kemampuan adaptasi kami:
- Studi Kasus: Mengembangkan 150+ prototipe implan gigi zirkonia dengan platform bersudut 15° untuk anatomi rahang yang kompleks, mengurangi waktu di kursi sebesar 40% untuk tim bedah
- Inovasi:Menciptakan pelat trauma titanium ringan dengan lapisan ion perak antibakteri, mencapai pengurangan mikroba sebesar 99,9% dalam uji klinis
4. Dukungan Ujung ke Ujung dari Pembuatan Prototipe hingga Produksi Massal
Teknisi kami bekerja sama erat dengan OEM perangkat medis melalui:
- Tahap 1:Analisis Desain untuk Kemampuan Manufaktur (DFM) menggunakan Materialise Mimics
- Tahap 2: Produksi batch kecil (50-500 unit) dengan waktu penyelesaian 72 jam
- Fase 3: Skala-naik hingga 100.000+ unit/bulan dengan sel produksi khusus
5. Kepatuhan Global & Jaminan Purnajual
- Komponen bertanda CE untuk pasar UE
- Dukungan teknis 24/7 dari teknisi berpengalaman dalam pengajuan FDA
- Arsip sertifikasi material 10 tahun
Sorotan Teknis: Saat Teknik Bertemu Biologi
Inovasi Rekayasa Permukaan
Teknik pasca-pemrosesan milik kami meningkatkan biokompatibilitas:
- Pemolesan elektro untuk permukaan implan bebas serpihan
- Oksidasi busur mikro (MAO) menciptakan lapisan oksida titanium bioaktif
- Perawatan hidrotermal untuk mempercepat osseointegrasi
Kepemimpinan Ilmu Material
Bermitra dengan universitas terkemuka, kami telah mengembangkan:
- Sekrup orto paduan tembaga antibakteri (sesuai ISO 5832)
- Perangkat fiksasi berbasis magnesium yang dapat diserap secara biologis
- Struktur trabekular cetak 3D yang meniru kepadatan tulang alami
Dampak Dunia Nyata: Perangkat yang Mengubah Kehidupan
Penerapan terkini meliputi:
- 50.000+ kepala femur keramik dengan tingkat fraktur 0% selama 5 tahun
- Implan TMJ khusus memulihkan fungsi rahang untuk 2.000+ pasien
- Produksi darurat komponen ventilator era COVID
Langkah Anda Berikutnya dalam Keunggulan Manufaktur Medis
Baik Anda mengembangkan solusi ortopedi generasi berikutnya maupun peralatan gigi presisi, tim kami menghadirkan keahlian permesinan medtech selama 20+ tahun untuk proyek Anda.
Hubungi Kami Hari Ini untuk:
- Analisis DFM gratis dari desain implan Anda
- Panduan pemilihan material dari tim biomaterial kami
- Prototipe cepat dalam waktu sesingkat 5 hari kerja
Aplikasi
Tanya Jawab Umum
T:Apa'lingkup bisnis Anda?
A: Layanan OEM. Lingkup bisnis kami meliputi pemrosesan bubut CNC, pembubutan, stamping, dll.
T.Bagaimana cara menghubungi kami?
A: Anda dapat mengirimkan pertanyaan tentang produk kami, dan akan dijawab dalam waktu 6 jam; dan Anda dapat menghubungi kami langsung melalui TM atau WhatsApp, Skype sesuai keinginan Anda.
T.Informasi apa yang harus saya berikan kepada Anda untuk pertanyaan?
A: Jika Anda memiliki gambar atau sampel, jangan ragu untuk mengirimkannya kepada kami, dan beri tahu kami persyaratan khusus Anda seperti material, toleransi, perawatan permukaan dan jumlah yang Anda butuhkan, dll.
T.Bagaimana dengan hari pengiriman?
A: Tanggal pengiriman sekitar 10-15 hari setelah pembayaran diterima.
T.Bagaimana dengan ketentuan pembayaran?
A: Umumnya EXW ATAU FOB Shenzhen 100% T/T di muka, dan kami juga dapat berkonsultasi sesuai dengan kebutuhan Anda.
